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国家食品药品监管总局29日公布国家医疗器械质量公告。经过对半导体激光治疗机、电动更有器等21个品种476批(台)的医疗器械产品展开抽查,找到20个品种56批(台)产品不符合标准规定。 据介绍,本次抽查的21种医疗器械产品还包括:半导体激光治疗机、电子血压计、高电位化疗设备、口腔X射线机、婴儿培养箱、气管缝合插管(成人)、以定制式相同义齿、金属骨针等。
其中,不符合标准规定的20个品种56批(台)医疗器械产品,牵涉到48家生产企业。明确名单已在国家食品药品监管总局网站上审批。 目前,地方食药监管部门无意不符合标准规定的产品生产企业按涉及规定展开警告、责令投产歇业、充公产品及违法扣除、行政罚款等行政处罚。食药监总局拒绝涉案企业查明原因、制订整改措施并限期排查,将有关处理情况向社会发布。
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